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  • 上架時間: 2019-01-26
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来源:人民日报客户端 这是全球癌症患者的福音,更是中国新药研发的里程碑:就在刚才,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市! 据统计,线下现场累计销售额103万元,比上届增长1.74倍。线上50家电商企业销售单量31万单,实现网络零售额3259.83万元。“双11”当日,仅青海报业物流公司交易单量达到16.6万单,网络零售额726.8万元。我省9家企业还与江苏省企业签订了产品供销协议,签约额7681万元,比上届增长3.59倍。 低成本航空的盈利秘密 但从今年上半年各航司公布的财报来看,油价和汇率并没有带来太多负面影响,新的问题则来自于客运增速的放缓,以及客票收入的难以提升。 比如东航推出的“基础经济舱”,就是在原有座椅、餐食、娱乐设施及客舱服务基础上,有条件地提供更优惠的票价和有限制的行李额,并且退改、升舱、选座、值机权益也会有所限制。 干细胞治疗并不是近几年刚兴起的医疗技术,有一种干细胞治疗方案甚至已经完成了高度的市场化,这就是治疗血液类疾病的的造血干细胞移植。 干细胞的神奇功效还给医美领域带来了新的商机。五花八门的干细胞回输宣传中,干细胞回输几乎可以解决包括预防皱纹、改善皮肤弹性、修复受损器官、恢复身体机能等全身上下的各种问题。医美机构常会背靠国外的医疗机构做相关的生意,日本是提及最多的国家。 间充质干细胞(MSC)与诱导多能干细胞(iPSC) 工业化问题可能是目前前沿生物技术领域在商业化过程中的面对的共通问题。干细胞技术上的成熟主要是在科研领域,对于更大规模的工业化生产,干细胞治疗领域还需要更多更深入的技术支持。 海南省率先突破,其他省份开始涉足 2019年1月,海南省制定了《博鳌乐城先行区干细胞医疗技术准入和临床研究及转化应用管理办法》和《海南省创制新药成果转移转化基地建设项目申报书》,探索干细胞和新药转化在博鳌乐城国际医疗旅游先行试验区先行先试。7月底国内唯一一家干细胞医院也在海南博鳌落成。 海南即将发布的干细胞治疗落地政策,是国内干细胞治疗领域的第一项落地政策。动脉网接触的很多相关企业也都对此保持密切关注,并表示已经多次前往海南考察。对于这项政策,在7月时,海南省卫健委还就相关问题回答了政协委员会的提问,表示将于近期印发。 下一个全面商业化的干细胞治疗将会是? 早在2012年韩国FDA就已经批准CARTISTEM上市用于治疗膝骨关节炎,其主要有效成分为新生儿脐带血间充质干细胞。CARTISTEM同时也是全球第一个获批的异体干细胞药物。2013年4月香港太阳报曾报道,CARTISTEM上市一年,在香港已经有400多个成功案例。产品上市前,有部分参加临床试验的病人病情完全解除,无需二次治疗。目前这款产品在国内的注册上市工作已经由山东源生制药推进。 在这一领域,博雅控股集团旗下的赛斯卡医疗处于国际上的领先地位,其基于手术室即时快速输注系统的下肢缺血治疗Ⅲ期临床试验已经获得美国FDA的批准。2017年,《国际干细胞研究》上曾发表相关文章,结果显示塞斯卡医疗的产品,安全性和有效性良好。 3.脑卒中 在神经干细胞领域,英国的ReNeuron研发的CTX细胞是目前全球商业化程度最高的神经干细胞产品。基于CTX细胞的治疗方案在Ⅰ期临床中表现出良好的耐受性,并且接受治疗的患者经过90天的治疗在总分6分的量表评定中提高了1分。我国上海交通大学附属仁济医院也已经在开展相关的临床研究,也有像霍德生物这样的企业开始涉足这一领域。 4.心脏病 博雅控股集团旗下有多家企业在提供干细胞方面的服务,或研发干细胞相关产品。博雅干细胞隶属于博雅控股集团,成立于2010年,是从事干细胞分离、存储、以及临床应用研究的综合服务商。是中国首家也是唯一一家通过美国AABB标准、世界卫生组织NRL标准和美国病理学会CAP标准认证及实验室能力检测的临床级干细胞库。博雅干细胞的干细胞临床合作平台,已经与国内近40家三甲医院开展了临床研究合作。
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